1、组织制定详细的质量管理制度规范和标准,并经领导审批同意后负责实施;
2、组织质量部门人员完成质量认证工作;
3、按照规定审核用于生产的原材料和生产设备的质量,保证原材料及设备到达企业生产要求;
4、负责部门人员的培训和业绩考核工作。
5、负责质量部门的日常工作,负责人员工作安排,保证工作能及时完成;
6、对产品或工程实施质量监督,负责及时发现并解决施工过程中的质量问题;对质量事故进行调查分析并撰写质量事故调查报告;
7、负责组织实施质量计划以及质量管理规范,监督产品或者工程质量问题;
1、负责质量体系的建立、实施和维持。
2、负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。
3、负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。
4、协助站长进行管理评审。
5、向站长报告质量体系运行的业绩。
1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护,有效运行和技术服务的质量保证;
2、负责质量管理活动中不符合工作的控制,组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;
3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯,修订和改版;
4、负责内部审核并任命内审组长,评价内审员的工作和水平;
5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;
6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告,验证管理体系运行的有效性;
7、参与处理客户的投诉,对外部协作和支持的资质审查。
岗位职责:
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP。
5、高度职责感,具管理本事,会基础的计算机操作本事,善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
1、在主任的领导下,负责试验室的检测质量工作。
2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
3、对试验室的各项检测质量负责,领导质量保证体系的正常运行,定期向主任报告检测工作质量情景。
4、审查检测报告,负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。
5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。
6、负责质量管理体制条例的执行。
7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。
8、主持事故分析会和质量分析会。
9、技术负责人不在岗时,履行技术负责人的职责。
1、负责建立质量保证体系。
1、负责制药工艺流程设计及药材提取工艺设计;
2、负责中药及仿制药的技术开发;
3、解决生产过程中的一般现场问题;
4、对药品生产进行实时监控,保证药品质量;
5、负责进行医院检验的产品技术支持;
6、负责制药设备的定购、理解、安装、调试,以及操作人员培训;
7、负责下属及新进员工的培训指导。