质量部部门职责(精选20篇)
职位描述:
制定质量标准,优化流程,并具备质量管理方法培训能力;
负责产品端到端质量控制,进行日常质量可视化管理,包括质量策划、研发过程审计、里程碑评审、产品成熟度评估、识别质量风险,并进行质量数据数据分析;
新产品试制现场支持,发现收集试制问题,推动问题有效的.关闭;
推动供应商解决物料问题,审核供应商8d报告有效性并对改进监督;
推动研发质量持续改进,开展质量文化建设,提升全员质量意识和质量改进氛围。
任职要求:
本科以上学历,年龄在35岁以下;
须有3年以上研发经验或质量管理经验,熟悉质量管理体系和质量管理相关工具,有手机研发和质量管理经验优先;
熟悉6sigma、fmea、qcc、质量回溯和度量等多种质量管理方法
较强的逻辑及数据分析能力;
具有较强的沟通表达能力,协调能力和高度责任心,能适应出差,有团队合作经验。
1.对施工工地质量、进度、安全、文明施工的全面监督管理,保证各工地无重大质量安全事故发生;
2.施工期内重工施工工序、分部、分项的检查、验收;
3.隐蔽工程检查、验收、签证;
4.现场实测实量及观感质量的抽查、评定;
5.施工现场材料标识、计量、砼及砂浆配合比等的监督、检查;
6.各工区安全组织设计的审核,现场安全生产、文明施工的措施的布置、落实,安全资料台帐检查、验收;
7.组织各分公司、项目经理搞好生活区布置以及外来民工管理工作,必要时代表公司协助项目经理处理工地全国各地伤亡事故;
8.主要施工内外架、机械、设备的安装检查验收、挂牌,检查各类施工操作人员持证上岗;
9.组织各分公司、项目经理管理好水电表计量,并落实好水费的分摊;
10.组织各分公司、项目经理拟定及特殊工程及疑难技术问题的施工方案;
11.检查工程进度计划的实施情况,并督促落实;
12.查验公司、建设单位及监理公司有关指令的落实情况;
13.组织基础工程、主体结构及竣工初验工作;
14.组织工程质量、安全方面的优胜评比工作;
15.对分包的各分项、分部工程的组织协调工作;
16.负责组织农民工的岗位培训及全员安全培训工作;
17.配合分公司做好民工学校的管理工作;
18.协助工程管理部的对外协调工作。
1.负责项目前期的质量管控策划,预估可能出现的风险点
2.监督、检查及落实项目质量目标和实验计划,编制工程项目质量报表,提报质量月报
3.监督、检查项目工程过程质量和竣工验收质量,提出阶段性的工作目标和改进措施
4.监督进场材料和半成品质量,协助采购部材料供应,管理材料样品和图纸技术资料
5.检查、验收、隐蔽工程、分部分项工程的验收评定和质量事故的调查分析,检查技术处理方案的执行情况
6.抽检施工自检工作及施工中的随时抽检,配合有关部门做好工序交接检,控制工序质量
7.监督检查班组自检、互检、交接检,查验施工班组的质量检查记录和质量分析会记录
8.协助管理掌握工程及各分项工程的.质量,协调与建设行政主管部门及各施工单位之间的技术
9.组织项目质量qc小组活动,参与项目重大质量事故的调查、处置
10.组织编写项目质量管理分析总结报表,总结质量管控经验
11.完成领导交办的其他工作
1、协助公司建立质量管理战略并执行,为公司质量管理决策提供信息支持。
2、提供建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,推进业务流程标准化;
3、制定公司质量管理计划,并有计划地推进、实施;
4、制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程;
5、根据公司整体质量状况组织质量控制方案和工作计划,负责物资采购、产品生产、出入库总检等环节全程质量监督,并填写质量检验记录。
6、参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;
7、配合研发、技术人员进行新产品试制及质量控制;
8、监控生产工艺状态,对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
9、定期评估解决的生产工艺或质量控制方案;
10、汇总、存档各项质检记录及相关资料,分析物资采购、生产过程、成品产品质量问题原因,并提出改进方案、推动相关部门及时解决;
11、协助跟踪产品的`使用情况,处理客户反馈的质量问题,依据客户反馈,改善质量控制;
12、收集和整理部门内员工的合理化建议,报部门负责人批准后组织具体实施工作;
13、参与研发测试、售后技术支持工作;
14、完成职务上级安排的其它工作。
1、主持质量管理部日常工作,负责制定和优化质量管理流程和制度,推进质量管理的制度化、规范化。
2、根据产业发展整体规划,负责事业部质量管理工作的`规划、策划、实施与监控;
3、负责组织持续质量改善活动,提升质量控制水平,降低质量损失,实现质量目标;
4、负责组织产品及实现过程质量标准的制定、完善与发布实施;
5、负责产品及过程的质量监督管理,质量追溯管理,质量统计分析,质量报表审核等;
6、负责质量体系建设、维护及认证工作;
7、负责供应商质量认证、监督管理与绩效考核;
8、协助经营班子完成相关决策分析,推进质量文化建设。
9、负责其它质量管理相关工作。
岗位职责:
1、硕士研究生以上学历,生物科学、生物技术、生物化学、分子生物学和微生物等相关专业。
2、熟悉分子克隆、pcr、荧光定量pcr、瞬时转染和电泳等常规技术以及crispy基因编辑技术。
3、具有细胞培养经验者优先。
任职要求:
1、根据公司研发战略优选项目。
2、设计项目实施方案并执行项目的实施。
3、配合质量部门完善项目研发进程,配合注册部开展临床前研究。
4、按照法规要求填写试验记录、撰写sop,撰写项目临床申报资料。
5、实验室设备维护管理工作。
一、岗位职责
1、在总经理的领导下,负责公司质量管理和卫生等政府部门的协调工作。
2、负责宣传、贯彻、执行《中华人民共和国安全生产法》等相法律、法规,完成部门各项目标任务。
3、负责组织制定质量方针和目标,编制、修订质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施。
4、负责制定政府部门的协调工作计划,并组织、指导、监督落实,每季度分析一次公司协调工作开展情况。
5、负责组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态汇报,并做出有关质量问题的处理意见。
6、负责审核首营企业及首营品种质量并进行登记,收集用户对工程的质量反应。
7、负责部门员工队伍建设,开展新进和在岗人员质量管理法律法规的'教育培训工作。
8、负责监督、指导各部门按照规定规范建立各类资料,每月检查一次资料建立情况。
9、负责本部门涉及的有关政府机构的对外协调工作,并建立完善相应档案资料。
10、完成公司领导交办的其它工作任务。
二、授权
1、直接下属和分管人员人事奖惩、职务升降、任免和编制增减建议权;
2、目标奖励报总经理同意后有自主处置权;
3、参加学习培训和竞职提升权。
职责描述:
1、根据公司的发展目标及工作方针,制定并安排实施本部门的工作计划、目标;
2、负责部门的产品品质控制工作规划;
3、负责统筹品质各项工作的执行;
4、确保品质分析数据的及时性,准确性,有效性并及时改善;
5、负责指导对不合格品返工及返修的跟踪及监控;
6、负责指导品质改善及预防活动;
7、负责组织进行部门品质观念、品质体系的培训工作;
8、负责进料、制程检验、出货检验控制;
9、负责监督公司品质管理体系的运行;
10、负责主导重大品质事故调查分析改善,并及时向总经理汇报;
11、组建、培养部门核心团队,保证团队及体系的.稳定性。
任职要求:
1、大学本科以上学历,电化学,机械自动化相关专业;
2、5年以上的锂电池行业品质管理工作经验,3年以上同岗位管理工作经验;
3、具备人员管理,独立开展项目工作的能力。
4、一定要有电芯行业锂电经验。
一、直接上级:
生产总监
二、下属部门:
无
三、部门职责:
1、原材料的质量控制:
(1)对进货的主材、辅材、五金配件进行质量检验和验收;
(2)签收质量验收单据;
2、在产品的质量控制:
(1)按照标准工艺文件及检验规程,对各个工序的在产品质量进行检验;
(2)对不合格的半成品进行控制,制止其继续流转;
(3)负责工序间半成品转接时的质量验证工作,签署工序交接单;
3、成品的质量控制:
(1)按照标准工艺和检验规程,对成品质量进行验收;
(2)对不合格品进行控制,禁止转入库房;
(3)成品验收合格后,签署成品入库单;
4、不合格品的处置:
对于各工序及成品发现的不合格品,有权给予暂停,并转入周转区待处置:
(1)对于普通的一般不合格,责令生产者即可整改;
(2)对于严重的不合格,分析出现原因,制定整改措施;并对操作者下达处罚;
(3)出现不可维修的情况,应立即通知重新加工,并形成相关记录;
5、材料和成品的试验:
(1)负责原材料的试验:珍珠岩的含水量、密度、抗折强度、抗压强度、甲醛;胶黏剂的甲醛等一系列试验;
(2)成品的试验:防火门可靠性试验、开关力试验等;
6、质量数据的统计、分析,以及改善措施的制定和跟踪:
(1)对各种质量数据进行统计,保证数据的真实性、准确性、及时性;
(2)按照科学的方法,对各类检验数据进行统计分析,从而客观的反应实际的质量情况;
(3)按照分析结果,制定出现问题的工作的改善方法,并跟踪改善过程,把改善落到实处;
7、标签、标志、标牌的管理:
(1)防火门防伪标识的管理:按规定定期申购、扫描、上传,建立使用台账,并监督车间粘贴使用;
(2)防火门永久性标识(铝标牌)的管理:按规定定期申购,刻印内容,建立使用台账,并监督车间粘贴使用;
(3)商标的管理:按规定定期申购,建立使用台账,并监督车间粘贴使用;
(4)门出厂合格证的管理:按照销售要求,按批量出具门的合格证。
8、质量体系维护的相关工作:
(1)按照体系要求,制定质量管理的各项规章制度;
(2)形成各项质量记录,做到记录的全面、准确、正确、及时;
(3)配合行政部进行体系的内审工作;
9、量具、仪器、检测设备等管理和定期校验:
(1)建立量具、检测设备和仪器台账;
(2)负责联系外检机构,对量具、检测设备、实验仪器等进行定期的校准和鉴定;
(3)加强日常管理,知道使用者的正确使用;
(4)定期或不定期的进行检验设备和仪器的'运行检查,形成记录;
(5)发现不合格的量具应即可收回,并经修复、校验合格后再投入使用;
1、全面负责项目质量管理和监督检查工作,对工程质量负责;
2、全面负责公司工程质量、安全生产管理和施工现场标准化管理工作;
3、执行施工规范、质量标准、工艺标准和质量管理制度并监督落实;
4、定期组织对项目工程质量、安全生产、标准化管理、文明施工的检查、考核、评比,负责对重大质量、安全事故的调查处理工作。
一、部门职责
1.组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
2.按照技术文件编制检验标准和检验规范,组织实施对原材料、半成品、成品、外协件、外购件的检验。
3.组织公司内部对不合格的评审,针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施,并追踪检验。
4.负责质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核。
5.负责公司产品的质量检验工作。
6.负责计量管理工作,完成计量器具的定期检定并做好检定记录和标识。
7参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理。
8负责合格证的制作、发放和保管。
9负责公司新塔型放样的试装和售后服务工作。
10完成公司交办的临时任务。
二、质量部岗位职责
1、质量部主任职责
工作目的:在公司领导下负责部门的职能管理工作,执行公司的质量方针目标。
工作职责:
1.1组织协调处理质检员在工作中出现的实际难点问题,督促各岗位的检验职责,并适时提出改进意见和工作处理方法。
1.2不断提高职能及部门管理工作,使其公司质量方针目标得以贯彻落实。
1.3把关制塔实际中的必检件(k点板、包铁火曲、重要火曲主焊件的组装与焊接质量)的检验。
1.4认真查找内部补件,铁附件检验及公司外协件的外观检验
1.5适时向有关生产职工宣贯制塔标准,提高质量意识。
1.6组织部门员工学习国家有关产品质量标准,有关的质量法律、法规并贯彻执行。
1.7带头执行公司有关管理方面的工作和规定
1.8团结部门的员工,努力完成公司交给的质量工作和其它工作。
2、理化分析员
工作目的:对公司所采购的原材料进行化验,试验后的实际数据认真对照相关国家标准,出具检验报告且对有关记录进行保存。
工作职责:
2.1严格执行国家标准,负责对原材料进行物理性能检测和化学分析。
2.2遵守职业道德,做好原始记录和各类资料的保管工作。
2.3对由于检测数据错误而造成的质量下降或质量事故负责;对所检测的报告应及时、准确地通知相关部门。
2.4努力学习化验知识,不断提高技术业务水平,服从分配,出色完成本职工作。
2.5协助搞好产品的抽包工作
2.6完成部门领导安排的其他工作。
3、铁塔质检员
工作目的:通过对具体分管产品认真及时的检查,保证产品的质量水平,将产品的质量缺陷消灭在场厂内。
工作职责:
3.1不断学习有关业务知识和检验工作标准,努力提高自身的业务水平。
3.2按技术标准、检验程序或有关作业指导书的要求,进行在制品、半成品工件的符合性判断,正确做出合格或不合格的结论,并做出标记。
3.3在工作中,发现图纸、设备或工艺流程等不符合有关标准时,有权制止其继续进行生产,同时应及时向有关领导汇报。
3.4督促生产车间对产品(工艺)质量进行自检,参加对批量产品、关键部件的首检工作。
3.5一切检验都必须如实、认真、详细填写检验记录,凡质量缺陷负责追踪,明确责任部门、责任人。
3.6对不合格品负责督促有关车间、人员将其送入不合格隔离区,并填写返工返修联系单,同时对处理意见的实施情况进行检查。
3.7对错检、漏检而造成的后果负责。
3.8完成部门领导安排的其它工作。
4、镀锌质检员
工作目的:通过对具体分管产品认真及时的检查,保证产品的质量水平,将产品的质量缺陷消灭在场厂内。
工作职责:
4.1负责执行国家各项检验标准,对不符合国家标准的产品做出正确的判断。
4.2督促车间对产品进行自检,对工艺流程不符合标砖或要求时,有权制止继续生产。
4.3在检验过程中,一切检验都必须如实、认真、详细填写检验记录,出现质量问题,必须明确责任班组、责任人。
4.4对不合格品必须填写返工单,同时提出处理意见,督促车间相关人员将其送入不合格区域,协助车间将其进行处理。
4.5镀锌车间出来的产品,对错检、漏检而造成的后果负责。
4.6负责监督车间打捞酸池、锌锅、钝化池,报所有补件送到指定的堆放点,协助车间与整装组的产品交接工作,沟通整装组完善后的抽包工作。
4.7完成部门领导安排的其它作。
5、管理体系专职
工作目的:通过对公司各项管理体系文件的.编制、体系申报、认证工作,督促完善管理体系的运行,促进产品质量的管理和控制,保证产品质量满足用户的需求。
工作职责:
5.1负责公司各项管理体系文件的编制、体系申报、认证工作。
5.2负责组织宣传、贯彻公司的管理方针目标,并围绕质量方针目标制订年度质量目标计划。
5.3贯彻实施公司的计量管理器具、仪器的准确、灵敏、安全、可靠,满足生产工艺要求。
5.4贯彻执行质量管理与质量检验的有关法规或制度,督促对相关部门执行有关质量检验程序和质量标准负责。
5.5深入车间,掌握质量动态,收集质量信息,按相关规定及时填写质量活动、质量信息报告。
5.6配合相关部门组织产品质量回访及产品售后服务。
6、试装售后
1.根据图纸要求,结合作业指导书和试装过程中缺陷的记录和返工件的清理交接工作;
2.认真完成试装过程中缺陷的记录和返工件的清理交接工作;
3.对所有工程售后服务情况登记;
4.对所有安装工程产品质量情况汇总,登记,积极主动与施工方沟通;
5.对用户提出反映,做出及时响应,对用户反映的补件进行登记并汇总,48小时内做出答复;
6.对在装产品出现的质量问题,及时汇报并找出原因,进行解决问题,了解每个工程的安装进度,定期汇报每个工程的质量情况,遵守施工单位的安全制度,负责厂内铁塔试组装工作;
7.配合本部门的日常工作;
8.遵守公司各项规章制度。
岗位职责
1.负责建立、优化和监督生产相关的质量体系流程;
2.参与应对外部公告机构、监管机构的生产现场审核,参与审核问题点的跟踪改善;
3.参与内部质量体系审核,负责生产过程审核(包括试产审核和定期过程审核);
4.负责生产相关的质量体系流程的培训和贯彻;
5.负责生产过程中质量改善相关合理化意见的管理;
6.负责质量数据(进料、出货、制程和售后反馈)的收集、统计和分析;
7.负责编写月度质量报表、组织召开月度质量会议;
8.负责处理生产过程中的质量事件;
9.参与供应商质量审核;
10.负责不合格品(来料、制程、成品和售后返回品)的处置(分析或组织相关人员分析并制定纠正预防措施以防止再次发生)并记录;
11.实施售后产品的pmcf管理或其他跟踪活动;
12.负责生产过程的日常巡检,并推动生产部门实施改善;
13.负责检验设备、工装清单的'维护,及相关校准工作;
14.负责向上级汇报疑难或重大质量问题,负责完成上级交代的其他任务。
任职要求
1.本科及以上学历,3-4年以上工作经验,其中至少从事2年质量管理工作或至少从事2年生产管理工作,有医疗器械行业工作经验者优先;
2.熟悉iso 9001质量管理体系,有内审员资格证,熟悉iso 13485者优先考虑;
3.主导或参与过内部审核、程序文件的编写与监控;
4.熟练运用office办公软件,会使用minita、doe软件者优先考虑;
5.熟练运用qc七大手法进行质量管理和质量数据的统计分析;
6.工作认真、严谨大方、有责任心,良好的沟通能力和团队协调能力;
7.有较强的独立分析问题、处理问题和解决问题的能力;
8.熟悉电子元器件、塑胶件、五金件、包装材料的相关知识及检验技能;
9.有良好的英语读写能力。
⑴督促施工班组对已完成的项目内容即使进行自检、交接检和隐蔽工程的检查验收,如实记录,并予以复查,监督和掌握质量概况,发现问题即使纠正,确保工程质量;
⑵检验采购的原材料和业主以及业主提供的产品,填报检验和验证记录,标识、隔离和评价不合格品,并通知有关人员处理;
⑶控制不合格品或未纠正缺陷的分项工程不得进行下一步施工或交付;督促并检查对不合格品和整改项目纠正措施的事实完成情况,并即使给予评定;
⑷按质量标准和验收规范对分项、分部工程进行检验评定,符合要求的即使办理单位工程验收;
⑸进行质量事故调查,分析、提出处理意见,并及时如实上报;
⑹填写质量报表,收集、整理所有质量记录和验收资料,建立质量档案;
⑺负责项目工程检测工具的.管理,确保检测工具的完好。
岗位职责
1、负责收集、制定、修订、落实技术质量相关的制度;
2、负责制定年度各项与技术、质量相关的计划并有效的运行;
3、负责各类示范工程、课题、标准、专利、工法、论文等学术研究成果的编制与申报;
4、负责项目技术交底与专项施工方案的审核;
5、负责投标项目技术标的`编制和审核;
6、指导执行集团质量方针、质量目标,对工程的质量目标实施情况进行监督管理;
7、负责“三合一”管理体系运行情况的指导及检查;
8、负责开展质量回访、相关方满意度调查,妥善处理客户需求及投诉问题;
9、负责条线员工的管理与培养,并组织开展技术质量交流活动;
10、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求
1、建筑工程及相关专业,本科及以上学历,五年以上技术、质量管理工作经验,中级及以上职称。
2、熟悉现行建筑行业的规范、精通建筑专业知识和业务技能,精通建筑工程技术、质量管理的制度和流程;
3、能熟练运用office、cad、project等办公软件,具备独立编制技术标及审核、独立编制专项施工方案及审核的能力;
4、能吃苦耐劳、积极进取、有责任心,有较好的沟通协调能力和领悟能力。
5、具有责任心、事业心、团队精神,主动学习、注重创新,严格遵守公司行为准则,工作实事求是,忠于职守,保守公司秘密;
6、有一级建造师证书或bim应用经验者;
任职要求:
1、8年以上质量管理从业经历,熟悉汽车电器产品领域;熟悉连接器等优先。
2、熟悉生产工艺、生产过程、产品质量控制技术;
3、熟悉iatf16949质量管理体系;具备先进的质量管理理念。
主要职责:
1、主要负责公司质量方针、目标的制定、分解及贯彻落实。
2、负责建立和完善质量管理制度和标准,并监督实施。
3、组织落实公司质量保证和检验工作,开展质量绩效监控。
4、负责组织发现和处理各类质量问题,提出改进措施,并进行整改验证。
5、协同开展二方、三方质量审核,确保体系正常运行。
6、负责公司检具、量具管理,做好周期性检定。
7、负责供应商质量管理,签订质量协议,定期开展供应商质量审核。
8、负责质量月度会议的准备和召集,做好质量持续改善。
一、工作职责:
1、负责产品生产过程中的现场监控及必要的取样等工作(主要是原料药、固体制剂、注射液剂型)。
2、负责委托生产批生产记录、检验记录的审核,负责委托生产、检验过程所发生的异常、偏差、变更的调查以及处理意见的实施跟踪。
3、负责对原料药生产设备以及公司其他设备仪器的验证及再确认工作(含方案审核以及实施跟进)。
4、参与委托生产企业技术文件的审核,以及委托生产企业年度产品质量回顾的`审核。
5、参与公司所有物料供应商审计的相关工作以及公司质量体系文件的编制、修订等。
6、参与公司稳定性留样的管理。
7、参与公司质量体系的保障,定期抽查公司内部的质量情况并书面汇报。
8、完成上级布置的任务。
二、任职资格:
1、制药、化工合成等相关专业大专及以上学历;能够熟练操作电脑及办公软件;
2、2—3年以上医药企业生产或质量管理工作经验;
3、熟悉药品管理法、gmp规范和产品生产工艺(原料药、固体制剂);有能力对质量管理中的实际问题做出正确的判断处理;
4、具备较强的协调、沟通、学习、适应能力,具有较强的文字表达能力和逻辑思维能力;
5、原则性强,工作严谨、认真负责、积极主动;
(1)贯彻执行国家、行业、地方政府有关安全、质量、环境保护、职业健康的法律、法规、标准。建立健全安全质量体系,推进安全质量工作全面展开。
(2)严格设计图、技术文件、工艺要求和有关标准,组织对检验和试验及状态的控制,对检验工作质量负责。
(3)严格按验收标准评定质量等级,统计上报各项质量指标完成情况,提出对质量检验分析报告,反馈工程安全质量信息。
(4)坚持“三检”制,行使安全质量检查权力。监督施工技术部门贯彻工艺纪律和搞好工序质量管理,对生产单位进行质量管理点控制。
(5)参与质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,组织对不合格产品的评审,协助组织工程竣工交付。
(6)制定贯彻检验工作程序,建立检验记录、不合格产品评审记录,并开展统计分析活动。
(7)对发生违反施工程序,不按标准施工和使用物资不符合质量要求的行为,有权制止或提出暂停施工,对危害人身安全和工程质量的行为有权越级报告。
(8)主办《安全质量简报》,定期或不定期传递有关安全质量方面的信息。
1、主要负责公司质量方针、目标的制定、分解及贯彻落实。
2、负责建立和完善质量管理制度和标准,并监督实施。
3、组织落实公司质量保证和检验工作,开展质量绩效监控。
4、负责组织发现和处理各类质量问题,提出改进措施,并进行整改验证。
5、协同开展二方、三方质量审核,确保体系正常运行。
6、负责公司检具、量具管理,做好周期性检定。
7、负责供应商质量管理,签订质量协议,定期开展供应商质量审核。
8、负责质量月度会议的准备和召集,做好质量持续改善。
一、在主管院领导的领导下,负责医院质量管理体系的建立及有效运行工作,负责制定医院的质量手册、程序文件及作业文件的编制、发布和运行;定期组织质量体系内部审核。
二、负责微机管理、医院内外有关信息的收集整理及对病案室、统计室、电控室的领导和管理工作。
三、制定医疗质量管理计划,并组织实施;制定院医疗质量评价目标及方法,并组织实施。
四、充分发挥医院各类情报和统计资料的作用,为领导决策提供依据,为临床、医技科室提供信息反馈。
五、及时、准确、全面地完成规定的各种卫生统计报表,开展医疗质量和成本效益等统计分析工作。
六、做好医学书刊、资料的`收集、采购、登记、分类、编目工作,主动为医疗、教学、科研提供最新医药卫生中外情报信息。
七、制定病历管理制度,做好病案的回收、整理、装订、归档、检查和保管。严格执行病案交接和借阅制度,杜绝病案丢失,保证病案的供应,并监督检查落实情况。
八、负责微机的维护保养、软件的制作、维护和修改。
九、负责组织检查落实微机网络正常运行,按时完成各种统计报表,回收、整理、保存、利用病案资料,及时传递图书文献信息。
十、组织全院信息网络,及时收集、传递院内外信息,综合上报领导,为领导决策提供依据,为临床、医技科室提供医疗技术新进展情况。
十一、负责对全院疾病谱进行定期整理、分析。
十二、领导所属人员的政治学习,组织好业务学习。
十三、制定科室年度工作计划,做好年度工作总结,认真搞好每季综合效益分析。
十四、按照国家规定,做好某些信息方面的保密工作。
十五、按时完成领导交办的其他任务。
贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及相关的法规、制度;贯彻执行公司有关质量的目标、质量方针,在企业负责人的领导下,全面负责公司的质量管理工作;
根据《药品生产质量管理规范》要求,协助公司建立和完善药品生产质量管理体系,保证该系统有效运行;质量常规管理质量保证管理
负责GMP文件体系的管理,及时发放GMP文件,定期组织文件的审核修订工作,关注新的法规动向;
负责工艺及质量标准管理,组织起草、修订产品生产工艺和质量标准,审核批准产品生产工艺和质量标准;
负责现场质量管理,对生产现场、生产操作等进行巡检,完成相关中间产品控制检验及放行;
负责对物料供应商进行审计评估管理,对购进原辅料、包装材料进行取样送检,并结合检验报告进行审核放行;
负责产品放行管理,对批生产、包装记录进行审核,对物料、中间产品、成品进行评估审核放行;
负责偏差管理,组织对偏差的.调查、评估和处理,跟踪纠偏及预防措施的实施,并偏差进行统计;
负责变更管理,建立变更控制系统,对变更实施评估、批准、跟踪等管理;对变更进行统计;
负责验证管理,组织公司验证活动,跟踪验证项目,完成QA承担的验证项目及日常监测;监督售后服务管理,协助处理用户投诉,监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理,负责药品召回管理和退货处理;
负责组织并实施自检工作;负责组织实施产品质量回顾分析工作;
对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控,对质量体系的运行情况有建议和改进的权利。质量控制管理
对企业的物料、生产过程的中间产品、最终产品负有质量检验责任;根据公司要求,制定本部门的年度工作计划,并组织实施;
根据GMP管理规范及药品监督管理部门对产品质量检验的要求,结合本公司生产实际和产品特点制订企业质量检验的各项规章制度,并组织实施、检查和落实考核;按照药品监督管理部门制定的产品质量标准和企业制订的产品质量内控标准,制订和修订物料及产品质量检验规程,做好原料、辅料、中间产品、成品及包装材料各个环节产品质量的检验工作,把好产品实物质量关;
按检品的标准制订相应的检测周期并按时完成检测工作。对于检验过程中发生的异常现象应及时向质量部通报并协助查找原因;做好产品留样观察及稳定性考察工作;
做好物料和产品的留样,以便在必要时跟踪监测;
负责做好企业各级质量检验人员的业务技能指导、带教、培训工作,不断促进企业各级质量检验队伍的业务素质和企业各级质量检验水平的能级的提高;负责质量检验实验室安全运行,确保实验室仪器设备能够正常运行;参与产品质量事故、与质量有关的投诉调查及产品退货相关的质量检验工作;参与企业GMP认证工作,参与并支持生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作;做好质量标准制订和提高工作、新产品质检方法的复核工作,参与产品自建质控方法的各类验证工作;负责对法定及用户检测部门的技术联系工作,并进行委托检验的送检工作。负责完成公司交办的其他事项。