制剂工艺岗位职责(精选3篇)
岗位职责:
1、根据部门分派的`项目,协助制订制剂工艺开发方案和开发计划并实施;
2、负责编写制剂工艺研究原始记录及相关申报资料,对原始记录与申报资料中数据的准确性、一致性负责
3、协助进行项目申报资料撰写,负责解答审评专家提出的有关制剂研究问题。
工作职责:
1、负责总装工艺材料开发、编制;
2、负责总装工艺文件编写;
3、负责总装方面员工的'日常培训工作;
4、负责车间的工艺指导工作;
5、负责总装现场出现的各种质量、技术、工艺问题的组织解决;
6、负责工装器具精度保证方案的制定和实施
任职要求:
1、汽车或机械相关专业,本科以上学历;
2、两年以上主流主机厂总装工艺经验
1、 负责制定符合cgmp要求的工艺设备管理制度及设备维护sop,负责设备日常运维,确保工艺设备的`正常运行;
2、 负责口服固体制剂生产线相关工艺设备故障抢修工作,针对设备出现的异常状况能迅速发现原因,并采取行之有效的办法快速解决问题,以实现尽快恢复生产,最大限度减少设备停车导致的损失;
3、 负责生产线工艺设备技术改造工作的实施,包括但不限于设备选型、采购技术评估、安装和调试支持等,确保设备技术改造后能够平稳运行;
4、 负责制定工艺设备的验证方案,并组织实施相关验证工作;