质量专员工作职责与任职要求（精选30篇）
1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;
2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)，监督体系文件的执行。
3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。
4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。
5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。
6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。
7、协助质量负责人完成ISO15189外部审核。
1、供应商的资质审核、准入和绩效管理;
2、供应商的第三方审核，整改跟进管理并验证实施效果;
3、制定产品生产验收标准和质量管理制度;
4、质量投诉处理、整改措施的执行和验证。
1、根据业务部门提交的付款申请完成收付款工作;
2、能熟练操作office办公软件和财务相关软件;
3、负责处理现金相关业务并登记现金日记账、现金、银行凭证、开票以及日常票据审核后的费用报销;
4、每月盘点各网银账户余额及现金，编制现金盘点表;月末导出电子版网银对账单至账户管理岗;
5、保管网银U盾;每日根据当日发生款项将原始单据移交核算岗。
1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。
2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;
3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;
4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议;
5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。
qc专员/质量技术人员安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千岗位职责:
1、负责质量检测:严格执行各项产品检验制度,对原料、包装材料、辅料、半成品及成品进行检测,书写检验记录及检验报告的出具;
2、负责公司留样的管理、检测;
3、负责检验设备的使用、维护、保养,监视检验设备的`状态;
4、完成上级领导交办的临时任务。
任职资格:
1、大专及以上学历;
2、医学检验、药学、生物学等相关专业;
3、20-30周岁,男女不限;
4、有医疗器械诊断试剂同行业工作经验者优先,优秀应届毕业生亦可;
5、品行端正、工作严谨、认真、动手能力强。
1、负责客户检测的对接工作、资料收集，下检测任务单、提供专业的技术支持;
2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的问题，为客户提供优质的服务;
3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;
4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;
5、领导交代的其他工作。
1.负责对医疗器械相关法律法规所要求的相关资质汇总、整理、存档;
2.负责质量管理体系文件控制管理，供应商、客户、产品等首营审核及首营资质汇总存档;
?3.负责对不合格产品及客户投诉记录处理跟踪，近效期产品催销的跟踪，不良事件、产品召回的跟踪处理等;
4.负责各种检验、原始记录及检验报告书的审核工作;
5.执行上级安排的临时性工作。
1、质量问题及不良事件的收集、评价;
2、协助管代进行管理评审、内部审核等工作;
3、协助管代对生产、质量、采购、仓库、技术等体系运行情况进行评估和改进;
4、协助各相关部门进行设计开发、变更或工序优化、指导书及记录修订、验证和确认等工作;
5、负责产品备案和注册工作;
6、协助部门相关质量检验工作;
1.负责质量系统分析，和工厂沟通质量改善，和工厂一起处理客户索赔和投诉
2.对产品质量能提出自己的想法和建议，配合客户做好质量的提升
3.对工作有热情，耐心有责任心
1、负责处理质量符合性事宜，如偏差、变更、CAPA等，维护实验室质量体系;
2、监督实验室GMP 运行状况;
3、协助实验室调查事宜;
4、协助QA团队实施e-QMS;
5、协助QA团队审核报告、发放报告。
1. 复核标签COA
2. 中间体的审核放行
3. 产品批生产记录检验记录的审核
4. 偏差处理和跟进
5 变更处理和跟进
6. ERP维护和等级档案管理
1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等
2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作
3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况
4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等
5、负责检查质量记录的填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档
6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性
7、参与不合格品的跟踪处理过程
8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测
9、参与公司法规、质量体系文件培训
10、组织协调客户合供应商审计工作
11、主导质量相关验证工作
12、领导交办的其他工作
1、负责前端运作质量事故的数据统计与分析，输出分析报告，结果应用;
2、协助部门定期开展质量安全管理方面的培训，提高员工质量安全意识;
3、完成上级临时交办的其他工作。
1、编制，维护和贯彻质量管体系文件;
2、计划和协调内外的评审活动，及后续的纠正性和预防性措施;
3、维护公司现有认证领域的认可资质;根据公司发展需要，负责新认证领域的认可申请;
4、协调和支持客户申、投诉的处理过程;
5、向职能部门经理提供与核心流程相关的建议和支持，不断完善流程;
6、履行其他分配的任务。
1、负责临床研究中心对外对内所有资料的初步审核。
2、负责初步审核项目稽查报告
3、按照计划开展项目的质量控制工作
4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总
5、定期整理法律法规
6、对运营部提出的问题进行初步解答
7、制作费用预算
1. 在线不良品故障信息与分析记录信息的录入
2. 在线不良品的复判，导出不良报文
3.根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因
4.根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案
5. 遇到批量产品产生较大数量不良时(如>10件)，及时进行升级处理
6. 针对从客户返回的零公里产品，进行登记，并进行初步分析
7. 协助工程师定期处理不合品库的产品
1、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;
2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;
3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;
4、负责产品抽样及环境监测工作。
5、协助建立并完善质量管理体系建设。
6、协助生产现场的审计工作。
1、 负责原材料、半成品及成品的质量检测工作;
2、 完成每天的实验记录，并及时完成实验报告。
3、 对每天的质量检验数据进行处理、分析并及时汇报至主管领导。
4、 定期对质控标准及产品质量情况进行分析统计，向QC主管汇报。
5、 定期对检测相关文件进行整理和存档。
6、 部门上级交办的其他工作。
协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;
协助质量负责人进行资质维护、扩项(申报、评审、整改)等日常质量管理工作;
协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作;
人员档案及受控文件管理;
能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实;
危险化学品及易制爆化学品管理;
核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。
1、协助质量管理体系建设、完善及相关工作开展，协助跟进评审相关工作;
2、对责任范围内各类不符合工作进行监督，与相关部门纠正，制定改进方案，并组织跟踪验证;
3、完成上级分配的其他临时性工作任务，协助上级进行重点工作和指标的监控。
1、协助质量主管进行质量体系的实施;
2、协助制定、检查内部程序;
3、监控各部门的检定、校准确认准活动;
4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施;
5、协助组织能力验证、比对试验计划;
6、进行标准查新工作。
1. 建立与维护产品信息文件，提供销售支持、提供售后服务;
2. 负责质量管理体系的维护与建立，体系文件的编写、审核、持续修订与完善;
3. 负责建立产品及包材质量标准，实现以产品为中心的全过程质量管理;
4. 组织、开展及改进日常质量培训、质量活动;
5. 负责日常生产车间质量监督工作。
1、负责客户检测的对接工作、资料收集，下检测任务单、提供专业的技术支持;
2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的问题，为客户提供优质的服务;
3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;
4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;
5、领导交代的`其他工作。
质量专员工作职责内容通用8
1.负责根据质量控制计划，按计划进行公司日常质量巡视工作;
2.协助技术部确认样品制作的正确性及完成样品或量产过程客户需要的资料;
3.过程质量监控，客户反馈质量问题跟踪及处理;
4.拜访和接待客户，落实客户要求;
5.协助维护体系审核，过程审核，供应商审核等;
6.处理上级安排的其他事物;
1、负责知名电商平台的商家资质文件审核，通过系统进行资质审核;
2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;
3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;
4、对审核员初审信息进行复检，对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。
1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;
2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进 行归档。
3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。
4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。
5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。
1、遵守生产中各项和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产；
2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理；
3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的'维护、校正等工作；
4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字；
5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。
1. 医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。
2. 负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)
3. 监督体系文件的执行
4. 室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。
5. 质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。
6. 负责收集、更新国内外法规标准及转换。
7. 负责月度、季度、年度总结和计划。
8. 统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施
9. 协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。
1、负责对证书/报告质量进行抽查、监督。
2、负责年度质量控制计划制订，对质量控制计划完成情况检查、考核。
3、负责对异常质量情况的调查、处理。
4、参与新项目评审工作。
5、接受上级临时下达任务。
1. 按照要求编制环境类检测报告;
2. 按照报告编制流程，对现场和实验室原始记录的完整性、规范性进行审核;
3. 对报告编制过程中遇到的问题，与业务部门、现场、实验室进行沟通;
4. 负责试剂、耗材、标准品、办公用品的出入库管理和台账登记;
5. 统计常备试剂、耗材、标准品、办公用品余量，及时与采购部门沟通申购;
6. 负责档案管理，包括归档、借出、归还登记管理;
7. 承担上级领导交代的其他事宜。
1、异常管理：含客诉、内外部异常管理、问题跟进处理;
2、需要有仓库管理方面的哦;
3、现场检查，发现仓库运作中与质量相关的问题(如：库存差异、产品效期、发货时效、错漏发等);
4、数据分析、管理漏洞，分析并质量问题的.成因，提出相对应改进建议;
5、评审改进方案和跟进改进计划的执行;
6、完善仓库运作标准和操作。