一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。经省级药品监督管理部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。
二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。
三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立包括以下内容的管理制度：疫苗质量管理人员职责；疫苗购进管理；疫苗验收管理；疫苗储存、养护检查和出库复核管理；进口疫苗管理；疫苗有效期管理；不合格疫苗管理；疫苗销售管理；疫苗运输管理；疫苗储存、运输设施设备管理；有预防接种异常反应的报告和管理等。
所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案：储存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准，疫苗的购进，疫苗的收货和验收，库存疫苗的定期检查，疫苗的销售，以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时的报告等。
四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：两个以上独立的冷库（柜）；用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏（冻）设备；温度自动监测、调控、记录、报警的设备；疫苗冷藏设备备用的发电机组。
五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件：冷库的温度为2—8℃，应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况；冷库的总容积应与经营规模相适应；冷藏运输的车辆及冷藏（冻）箱应能自动调控和显示温度状况。
一、 用于储存疫苗的冰箱和冰柜应安放在干燥通风，避免阳光直射的地方。
二、冷链设备做到疫苗专用，有专人管理，不得挪作他用。
三、冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙，并按疫苗的品名和效期分类摆放。冰箱门内搁架不应放置疫苗。
四、冷链设备要使用温度记录仪对储存温度进行监测，每天上下午各记录一次设备运转情况。
五、接收每批疫苗时均要进行验收登记，验收合格后方可入库，并索要全程温度监测记录。
六、分发使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗“先入库，先出库”的原则。
七、冷链设备要定期保养，建立维修记录。
第一 总章则
第一条 目 的确动明疫苗冷库物各岗位职，高责效、率标准高完成库各冷工作项使，冷库管理做到有章可依。
第二 适用条围范 物疫苗动库冷区域内所有的动物苗、冰箱、冰疫柜、物疫动苗进出清、洁，以本及部工作门所有干部职工。的
第二章 岗位 、责及流程职
第三 接收员岗条职位责
1、负责库冷域区的内所有、事人物、财产、统一的工分和理，并管此承对主担责要；任
2、负对进责出冷库、动物的苗数疫字行进审核并对，字数准的性负确；责
3、负所有责、出冷进的动库疫苗物数的据汇总作，工对并据数真实的和性准确负责；性
4、对下级门反馈的异常问部题及时做，出理；处
5、负责接收需入要的库动疫物，苗对并物疫动苗品、数量、种格规行验进；证
6、负填写责物动苗入库台帐疫。
第四 发货员岗条职位责
1、负合理组织责发次货，序依次开《动具疫物出苗单库》
2、负责工区域内的财产管作理对所有，从库进冷出、流动的资性产进统行管一理；
3、发放对动物苗疫字数准确的和性真性负责实，承担因工作失误造并的成切损失一；
4、负责做好存库日报，数表字确准误。无
第五 库管员岗条职位责
1、责保持负库整貌、动物洁苗疫放存规、范物疫苗动标识更新确保动，疫物先苗先出进；
2、负进、出责动物库苗疫“的品种、规格生产、期日动物、疫质苗”量的关验把，证对物动苗的疫数承字担主责要。任
第六条动物疫 苗库流程进
交接单接收→接收（员)动物→疫苗库（入接收员→）入报表库接收员→物动疫存苗放库(管）员
第七条动物疫 苗库流程出
动物疫→出苗单（库发货）→员发动疫苗物（发货）员→库报出（发货表员）
第八条报废动 物苗销毁流疫程
报废动疫苗物出库→单（货员发）→害化无销毁动疫物苗发货→出员库报（表发员货）
第三 章 库冷理标准管
第九条库管员合 理划规位库，不同物疫动之苗应间免避混；淆收员接将收验合的格物疫苗动按库管员的照规划把物疫苗动
放入冷。库动物苗摆疫平整，不放得出现形等现象变。
第十 条物疫苗入库动后及时制冷，进出库随手、门。 关第一条 十库出现冷散的装动物疫或不合苗品，格管库应每员天巡视一次，做到库容洁。整
第十二条 接收根据员存情库况，季每末将县度动疫物苗购计采划告给市动报卫生物监督。所
第十条 库三员管月每库存动对疫物苗盘查次并一做好录，同时对异记常库动物存疫苗（体具动物疫存苗放限见期动物疫苗标准）各前提警，及预时报。上
第十四条库 员对所管动有疫苗入物库必时须作好显明识，标识牌必须放标同一在动疫苗的最物层。上
第十条 五库管员日核每库对存台帐货，物数量相符与。定期霜。除
第十六条 库温冷严格按照动度物疫温控苗管保求要（灭活动物苗2疫-℃，8冻干苗-02）储存。库管℃每员日看查库冷温，度现异常发及时处理
第四 章 则附
第十条七 本制度为冷库做理的基本制度管，适于用冷库工作全体干的职工，部其他尽未宜事行另充
第十条 本制度八2自0121年月1起执日行。
一、由经过培训的`人员负责疫苗管理工作。
二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。
三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。
四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。
五、疫苗储存、运输温度符合要求。
六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。
七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。
八、疫苗报废需经报告批准。
九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。
一、疫苗和冷链设备实行专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—乡—接种门诊（接种点）。
二、医院需求计划上报县级控中心，每月上报一次疫苗使用计划。
三、建立真实、完整、准确的疫苗和注射器出入库记录。认真记录疫苗和注射器的名称、生产厂家、规格、批号、有效期、（分发、领取）单位、数量、（分发、领取）日期等。而且记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。
四、冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分类摆放；冰箱门内搁架不宜放置疫苗；使用冰衬冰箱储存疫苗时，卡介苗存放在底部，乙肝疫苗放在接近冰箱顶部，不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方，以免冻结。
五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃～8℃条件下运输和避光储存。疫苗稀释液不得被冻结。2℃～8℃保存有效期为5个月。
六、每台冰箱内部冷冻室和冷藏室要分别配有温度计，实行温度监测每天记录2次温度，且间隔不少于6小时。同时要对使用的温度计必须每年进行一次校检。做好停电、停机等记录。
七、疫苗分发使用时要遵循 “先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则合理分发。
八、对个别外观异常、破损、过期等失效疫苗和注射器在做好出库记录的同时，医院要将失效疫苗和注射器逐级上交至县级疾病预防控制中心处理。
十、每月7日前上报医院疫苗接种报表、疫苗使用情况统计表。
十一、建立冷链设备档案，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。冷链设备要经常进行保养，保持清洁，做到无灰尘、无污迹，严禁存放其他物品、食品、过期疫苗。
一、疫苗使用要有计划性，根据每月接种日安排，准确合理地制定用苗计划。
二、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则，既不能紧缺也不能浪费。
三、疫苗领发手续要完备，使用要有详细登记，包括名称、规格、批号、效期、产地、领苗日期及数量等，帐目要清楚，帐物要相符。
四、疫苗领用一般每月一次，接种门诊用苗有剩时，如冷藏条件具备，在效期内转下次使用。
五、疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。
六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。
七、疫苗应由专人管理，按品名、批号效期，分类整齐存放，短效期先用，长效期后用。
八、接种现场要求一苗一冷藏，即一个冷藏包只冷藏。
1、对适龄儿童根据规定的免疫程序进行疫苗接种，并宣传免疫预防知识。
2、建立儿童预防接种电子档案，及时做好信息登记和更新，上传至国家信息管理平台。
3、档案应长期妥善保管。
4、疫苗专人管理，制定需求计划，从规定渠道购入。
5、疫苗购入时须验收疫苗相关合格证件。
6、做好领发登记，及时掌握使用量及耗损量。
7、疫苗过期疫苗登记后上交。
8、疫苗的运输、贮存和使用符合冷链管理要求。
9、建立冷链设备档案，账物相符、专物专用。
10、合理安排疫苗接种门诊周期，设成人接种日。
11、接种场所、接种人员、消毒、体检及接种均应符合相关要求。
12、及时建立接种卡、接种簿与接种证，按时预约接种。
13、做好常规查漏补种和强化免疫工作。
14、做好接种率监测与常规接种月报表统计，定期评价疫苗接种情况。
15、对预防接种异常反应做好登记、调查，并及时处理、上报。